曲莱的主要成分为奥卡西平。化学名称：10，11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮杂-5-羧胺。那么，曲莱的不良反应有哪些呢？

曲莱为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。曲莱主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥药理学作用。曲莱和MHD的作用机制被认为主要是通过阻断电压敏感的钠通道，从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜，曲莱抑制了神经元的重复放电，曲莱减少突触冲动的传播。曲莱通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。曲莱未发现对脑神经递质和调节性受体位点有作用。

曲莱及其活性代谢产物(MHD)在动物中是一种强力而有效的抗惊厥药物。曲莱可防止啮齿类动物的强直阵挛发作或降低阵挛发作的程度，曲莱并且消除或减少体内植入铝制植入物恒河猴慢性复发性部分癫痫发作的频率。曲莱对小鼠和大鼠分别本品或MHD，连续进行5天或4周的治疗后，曲莱未发现耐药性(对强直阵挛作用的减弱)。

曲莱的不良反应：最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。

在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。

对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件，另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。

按照CIOMSⅢ分类估计的不良反应发生频率：很常见≥10%；常见1%~10%；少见0.1~1%；罕见0.01%~0.1%；非常罕见<0.01%。在特殊临床情况下，在使用本品治疗过程中，会发生抗利尿激素不适当分泌综合症（SIADH）。

在曲莱使用中，有临床意义的低钠血症（血清钠<125mmol/L）非常罕见。该不良反应一般发生在奥卡西平治疗的头三个月内，然而也有患者在开始治疗1年后首次出现血清钠<125mmol/L。

在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中，最长报告的不良反应为嗜睡，发生率大于11%，发生率在≥1%-＜10%（常见）之间的不良反应是：共济失调、易激怒、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。

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（实习编缉：张桂平）