盐酸洛美沙星片,主要成份为盐酸洛美沙星,适用于敏感细菌引起的慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等、泌尿生殖系统感染、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作。那么,盐酸洛美沙星片的说明书有哪几点?请详细说明?
盐酸洛美沙星片是处方药,说明书有如下几点:
【主要成份】盐酸洛美沙星
【性状】糖衣片。除去糖衣显类白色。
【适应症/功能主治】适用于敏感细菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【用法用量】
口服一日0.6g,分2次服;病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。
1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。
2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。
【不良反应】
个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高等。
【禁忌】
对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用。
2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】1.本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。2.本品与其它类抗菌药之间未见交叉耐药性。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿***单胞菌等***单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
【药代动力学】单次空腹口服本品200mg后,0.55±0.58小时达血药浓度峰值,峰浓度为2.29±0.58mg/L。本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期(t1/2β)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70~80%随尿排出。
【有效期】36月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20010667。
【生产企业】湖北中佳药业有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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