草酸艾司西酞普兰片的主要成分为草酸艾司西酞普兰。化学名为S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐。那么，草酸艾司西酞普兰片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：草酸艾司西酞普兰片

商品名称：草酸艾司西酞普兰片(百适可)

英文名称：EscitalopramOxalateTablets

拼音全码：CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(BaiShiKe)

【主要成份】草酸艾司西酞普兰。其化学名：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐。

【成份】

分子式：C20H21FN2O

分子量：414．42

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗抑郁症。

【规格型号】5mg*14s

【用法用量】

1.用法：口服，可以与食物同服。

2.用量：

(1)抑郁障碍:每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

(2)伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍:每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加，至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。

(3)老年患者（＞65岁）:推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。

(4)儿童和青少年（＜18岁）:来士普不适用于儿童和18岁以下的青少年。

(5)肾功能降低者:轻中度肾功能降低者（CLCR＜30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。

(6)肝脏功能降低者:建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。

【不良反应】

1.不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。

2.长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现停药症状，尽管停止治疗后可能出现停药症状，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。

3.艾司西酞普兰德停药症状，表现为：头晕、头痛和恶心，大部分表现轻微，而且是自限性。为了避免出现停药症状，推荐1-2周以上逐渐停药。

4.在双盲安慰剂对照研究中，来士普下列不良反应的发生明显多于安慰剂，所列的发生率未经安慰剂校正。

【禁忌】对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂合用。

【注意事项】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生于自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性，对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

【儿童用药】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现来士普组发生与自杀相关的行为和敌意的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用，但未发现致畸发生率增加。来士普用于孕妇的临床资料有限。来士普不应用于孕妇，如有临床需要，只有在慎用考虑其风险/利益后方可使用。妊娠末三个月使用SSRI类药物，可能会对新生儿产生影响，包括神经行为障碍。孕妇一直使用SSRI类药物直到新生儿出生，报告的新生儿会出现以下效应：易激惹，震颤，张力亢进，肌肉张力增加，持续哭闹，吮吸或入睡困难。可能是5-羟色胺能作用或停药综合征。孕妇使用SSRI类药物时不应突然停药。哺乳期妇女艾司西酞普兰可在乳汁中分泌，哺乳妇女不应接受来士普治疗或在用药期间停止哺乳。

【药物相互作用】非选择性MAOIs有接受SSRI类药物治疗的患者合并使用费选择性单胺氧化酶抑制剂和近期停服SSRI类药物治疗而开始MAOI治疗的患者发生了严重不良反应的报告。有些患者出现了5-羟色胺综合征。草酸艾司西酞普兰禁忌与非选择性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治疗至少14天后和可逆性MAOI(如：吗氯贝胺)至少1天后，开始来士普治疗。停止来士普治疗后至少间隔7天，可以开始非选择性MAOI治疗。不建议的合并治疗：可逆性、选择性MAO-A抑制剂（吗氯贝胺）。由于5-羟色胺综合征的危险，不推荐来士普与MAO-A抑制剂合用。如确实需要合并治疗，应以最小推荐起始剂量开始，且要加强临床监测。需要谨慎注意的合并治疗：司来吉兰与司来吉兰(一种不可逆的MAO-B抑制剂)合并使用需谨慎，因为可能出现5-羟色胺综合征的危险。司来吉兰剂量在每日10mg以下与西酞普兰合用安全。5-羟色胺能药物与5-羟色胺能药物合用(如曲马多、舒马曲坦和其他曲坦类药物)可能会导致5-羟色胺综合征。降低癫痫发作阈值的药物SSRI类药物可以减低癫痫发作阈值，

【药物过量】头晕、震颤、激越、嗜睡、意识不清、癫痫发作、心动过速、心电图变化ST-T段改变、QRS波群增宽、QT间期延长、心律失常、呼吸抑制、呕吐、横纹肌溶解、代谢性酸中毒、低钾血症。草酸艾司西酞普兰过量后可能会出现同样的症状表现。治疗：没有特异性的解救药。保持呼吸道通畅、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。口服药物后尽早洗胃，建议监测心脏和生命体征，并给予系统性支持性治疗。

【药理毒理】艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺能的作用，抑制5-羟色胺的再摄取，临床用于抑郁症的治疗。动物研究表明，艾司西酞普兰为选择性5-羟色胺再摄取抑制，而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱，其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括：肾上腺素、多巴胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小，另外对Na+、K+、Cl-和Ca++离子通道无作用。

【贮藏】密封。

【包装】5mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080599

【生产企业】山东京卫制药有限公司

方舟健客致力为您服务，您可以随时咨询我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

（实习编辑：林博）

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