药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。那么奥美拉唑肠溶胶囊的有效期是多久?贮藏是什么?
奥美拉唑肠溶胶囊为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
奥美拉唑肠溶胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。主要成份为:奥美拉唑。奥美拉唑肠溶胶囊功能主治适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓.艾综合征(胃泌素瘤)。
奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量是口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次,疗程通常为4~8周。
3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。奥美拉唑肠溶胶囊无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。且对奥美拉唑肠溶胶囊过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
口服奥美拉唑肠溶胶囊后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再用。一般药品的有效期是1-4年,但是不同的药品有效期是不一样的,患者在购买时,应该注意药品的有效期,尽量在有效期前使用效果更佳。奥美拉唑肠溶胶囊的有效期是24个月。
对于本品应密封保存。所谓密封,指用外包装把另一件东西或者物品封装起来。影响药品的贮藏条件:①温度。②光线。③氧气和金属离子。④湿度和水分。⑤包装材料。
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(实习编辑:薛冬梅)
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