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奥卡西平片的不良反应是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/22 2:56:35
    导读:奥卡西平片能迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。奥卡西平片对健康男性志愿者空腹一次服用600mg后,奥卡西平片的平均血浆峰值浓度Cmax为34μmol/l。

奥卡西平片为浅灰绿色(0.15g)、黄色(0.3g)或浅粉红色(0.6g)椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。主要成分为奥卡西平。那么,奥卡西平片的不良反应是怎样呢?

奥卡西平片在服用后,奥卡西平片能迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。奥卡西平片对健康男性志愿者空腹一次服用600mg后,奥卡西平片的平均血浆峰值浓度Cmax为34μmol/l,相应的达峰时间为4.5小时。

奥卡西平片的食物不会影响本品的吸收度和吸收率,奥卡西平片可以空腹或与食物一同服用。奥卡西平片表面分布容积为49升,奥卡西平片大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。奥卡西平片在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平片和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。

奥卡西平片在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平片原形仅占血清中总放射活性的2%,奥卡西平片占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。奥卡西平片一天两次服用,奥卡西平片能够在2-3天内达到稳态血药浓度。奥卡西平片的药代动力学是线性的。奥卡西平片在每天服用300-2400mg之间时,奥卡西平片血浆浓度和剂量之间呈线性关系。

奥卡西平片的不良反应:在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照曲莱临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥(greaterthanorequalto)10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见<0.01%。全身反应:很常见-疲劳(12%);常见-无力;非常罕见-血管神经性水肿,多器官过敏(可表现为皮疹、发热、淋巴结病、肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛)。中枢神经系统:很常见-轻微头晕(22.6%),头痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常见-不安,记忆力受损,淡漠,共济失调,注意力集中受损,定向力障碍,抑郁,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。皮肤:常见-痤疮,脱发,皮疹;不常见-荨麻疹;非常罕见-严重的过敏反应,包括Stevens-Johnson综合征。

建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药有需要购买本产品的客户到方舟健客药店进行购买,也可以联系方舟健客的药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111进行订购。

(实习编缉:张桂平)

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