盐酸齐拉西酮胶囊为硬胶囊，内容物为类白色至微粉色粉末。盐酸齐拉西酮胶囊的主要成份为盐酸齐拉西酮。那么，盐酸齐拉西酮胶囊会出现体重增加吗？

盐酸齐拉西酮胶囊的药理活性主要来自原形药物。盐酸齐拉西酮胶囊口服盐后经胃肠道吸收良好，盐酸齐拉西酮胶囊的分布广泛，6-8小时达血浆峰浓度，1—3天达到稳态血浓度，盐酸齐拉西酮胶囊的血浆蛋白结合率大于99%，盐酸齐拉西酮胶囊的平均表观分布容积为1.5L/kg，餐时服用20mg药物的绝对生物利用度约为60%，盐酸齐拉西酮胶囊的食物能增加本品的吸收约2倍。盐酸齐拉西酮胶囊在推荐的临床剂量范围内，盐酸齐拉西酮胶囊的平均终末半衰期（T1/2）约为7小时，平均表观系统清除率为7.5mL/min/kg。

盐酸齐拉西酮胶囊的血浆蛋白结合率大于99%。盐酸齐拉西酮胶囊口服后主要经肝脏充分代谢，仅少量原形药经尿液（[1%）和粪便（[4%）排泄。盐酸齐拉西酮胶囊主要经三种代谢途径消除、生成四种主要的循环代谢产物：苯并异噻唑(BITP)亚砜、BITP-砜、齐拉西酮亚砜和S-甲基-二氢齐拉西酮。盐酸齐拉西酮胶囊经尿液和粪便排泄的药物分别约为20%和66%，血清中原形齐拉西酮约为44%。盐酸齐拉西酮胶囊的体外人肝细胞组分研究表明，经两步生成S-甲基-二氢齐拉西酮。

盐酸齐拉西酮胶囊的体外人肝微粒体和重组酶研究表明，氧化代谢齐拉西酮的CYP酶主要是CYP3A4，CYP1A2的作用较弱。盐酸齐拉西酮胶囊在体分泌和代谢资料表明，盐酸齐拉西酮胶囊不足1/3经细胞色素P450氧化代谢消除，约2/3齐拉西酮经醛氧化酶代谢清除。盐酸齐拉西酮胶囊对醛氧化酶有临床意义的抑制剂或激动剂情况尚不清楚。

盐酸齐拉西酮胶囊的体重增加：集合分析4周和6周安慰剂对照临床试验，结果显示齐拉西酮治疗组和安慰剂组体重超过初始体重7%的患者比例分别为10%和4%，两组比较差异有统计学意义。与安慰剂组相比，治疗组体重平均增加0.5kg。在这些临床试验中，齐拉西酮治疗组和安慰剂组出现体重增加的不良反应率分别为0.4%和0.4%。长期用齐拉西酮治疗期间，根据基线体重指数（BMI，bodymassindex）对患者进行分组，结果显示与体重正常（体重指数BMI＝23－27）或体重过重（BMI]27）的患者相比，BMI较低（BMI[23）的患者平均体重增加最大、具有临床意义的体重增加（体重的7%）的发生率也最高。基线BMI低的患者体重平均增加1.4kg，基线BMI正常的患者体重无变化，基线BMI高的患者体重平均降低1.3kg。

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（实习编缉：陈志东）