钙泊三醇倍他米松软膏为复方制剂,其组分为每g含钙泊三醇50μg,倍他米松0.5mg。钙泊三醇倍他米松软膏为白色至黄色软膏。那么,钙泊三醇倍他米松软膏的不良反应有哪些呢?
钙泊三醇倍他米松软膏的放射性标记后进行的临床研究提示,钙泊三醇倍他米松软膏在正常皮肤上使用本品(面积为625cm2),经12小时后,钙泊三醇倍他米松软膏的全身吸收的钙泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。钙泊三醇倍他米松软膏涂在银屑病斑上及封闭敷裹能增加局部皮质类固醇激素的吸收。
钙泊三醇倍他米松软膏观察到随着剂量增加,会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间(只有雄性小鼠具有统计学意义),钙泊三醇倍他米松软膏有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。钙泊三醇倍他米松软膏与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。
钙泊三醇倍他米松软膏经过损伤的皮肤吸收约24%,钙泊三醇倍他米松软膏与蛋白结合约为64%,钙泊三醇倍他米松软膏的经静脉给药后血浆清除半衰期为5-6小时。钙泊三醇倍他米松软膏在皮肤局部蓄积,经皮给药的消除期要几天的时间。钙泊三醇倍他米松软膏主要在肝脏中代谢,钙泊三醇倍他米松软膏也在肾脏中代谢为葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。钙泊三醇倍他米松软膏通过尿液及粪便排泄。钙泊三醇倍他米松软膏的不良反应是:
1.迄今为止,超过2500名患者参加了得肤宝临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。
2.根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。
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(实习编缉:张桂平)
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