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盐酸乙胺丁醇片说明书有什么内容?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/17 15:31:36
    导读:盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸乙胺丁醇片说明书有什么内容?

【药品名称】

通用名称:盐酸乙胺丁醇片

商品名称:盐酸乙胺丁醇片

英文名称:TabellaeEthbambutoliHydrochloridi

拼音全码:YanSuanYiAnDingChunPian

【主要成份】本品主要成份为盐酸乙胺丁醇。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】

.成人常用量与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服;

2.小儿常用量13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】

1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经每日按体重剂量25mg/kg以上时易的发生)。视力变化可为单侧或双侧,

2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症);

3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木、针刺感、烧灼感或手足软弱无力(周围神经炎)。

【禁忌】

1.对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用

2.肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。

2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。

3.治疗期间应检查:眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。

4.如发生胃肠道刺激,乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜一次顿服。

5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用。

6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易检测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、闹外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引起轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实,孕妇应用仍需充分权衡利弊。本品与其他药物合用飞、对胎儿的影响尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然人类中未证实,哺乳期妇女用药须权衡利弊。

【药物相互作用】1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应;2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收;3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每瓶准过100片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44020758

【生产企业】广东华南药业集团有限公司

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:李建雄)

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