万艾可为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。万艾可的主要成份为枸橼酸西地那非。那么,万艾可的不良反应有哪些呢?
万艾可对勃起反应的作用,万艾可对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中,经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现,万艾可服用后,性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。万艾可大多数试验在服药后约60分钟评估万艾可的药效。经硬度计测量发现,勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。万艾可一项测定药效持续时间的试验显示,万艾可的药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。
万艾可主要通过肝脏的微粒体酶细胞色素P4503A4(主要途径)和细胞色素P4502C9(次要途径)清除。万艾可主要循环代谢产物是西地那非的N-去甲基化物,后者将被进一步的代谢。N-去甲基代谢产物具有与万艾可相似的PDE选择性,万艾可在体外,万艾可对PDE5的作用强度约为西地那非的50%。此代谢产物的血浆浓度约为万艾可的40%,万艾可的药理作用大约有20%来自于其代谢产物。
万艾可对血压的影响,万艾可对健康男性志愿者单剂口服100mg,导致坐位血压下降(收缩压/舒张压平均最大降幅8.3/5.3mmHg)。万艾可服药后1-2小时坐位血压下降最明显,服药后8小时则与安慰剂组无差别。万艾可25mg、50mg或100mg对血压的影响相似,故在此剂量范围内,这一作用与药物剂量和血药浓度无关。万艾可在同时服用硝酸酯类药物的患者这种作用更大。
万艾可的不良反应:以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。
1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。
2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。
3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。
4.血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。
5.代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。
6.骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。
7.神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。
8.呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。
9.皮肤及其附属器:荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。
10.特殊感觉:瞳孔扩大、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。
11.泌尿生殖系统:膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮。
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(实习编缉:钟燕冰)
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