缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg,每天一次,降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg。那么,缬沙坦氢氯噻嗪片具有哪些不良反应呢?
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:
中枢神经系统:常见(]5%)头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁。
上呼吸道:偶见(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。
胃肠道:偶见(5-0.1%)恶心,腹泻,消化不良,腹痛。
下尿道:偶见(5-0.1%)尿频,尿道感染。
肌肉骨骼系统:偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。
其它:偶见(5-0.1%)无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。
该产品上市后,曾出现一些罕见的报道,包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。
实验室检查:在使用本药治疗的病人中,5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%,接受安慰剂的病人为3.3%。
下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关,而与本药无关。
罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(幅度]20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。
临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。
偶见肝功能指标升高。
对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。
缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有:偶见(5-0.1%)关节痛,胃肠炎,神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。
氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中,报道的不良反应如下,多数病人应用的剂量高于本药中的剂量:电解质和代谢紊乱(参见注意事项):常见(]5%)低钾血症。偶见(5-0.1%)低钠血症,低镁血症和高尿酸血症。罕见([0.1%)高钙血症,血糖升高,尿糖和糖尿病恶化。极罕见低氯性碱中毒。
皮肤:偶见(5-0.1%)荨麻疹和其它类型皮疹。罕见([0.1%)光敏感症。极罕见坏死性血管炎,急性中毒性表皮松解症,红斑狼疮样反应,皮肤红斑狼疮复发。
胃肠道:偶见(5-0.1%)食欲不振,轻度恶心和呕吐。罕见([0.1%)腹部症状,便秘,腹泻,胃肠道症状。极罕见胰腺炎。
肝脏:罕见([0.1%)肝内胆汁郁积或黄疸。
心血管系统:偶见(5-0.1%)体位性低血压,酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见([0.1%)心律失常。
中枢神经系统:罕见([0.1%)头痛,眩晕或光-头痛,睡眠紊乱,抑郁,感觉异常。
感觉器官:视觉障碍,尤其是在治疗的前几周。
血液:罕见([0.1%)血小板减少症,偶伴紫癜。极罕见白细胞减少,粒细胞减少,骨髓抑制,溶血性贫血。
其它:偶见(5-0.1%)阳痿。极罕见超敏反应,包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状。
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(实习编辑:陈广海)
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