是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)会引起呼吸系统的功能性异常吗?
异丙托溴铵气雾剂的毒理研究:毒理研究表明,爱全乐重复给药后,无氟利昂爱全乐和传统含有CFC爱全乐两者毒性相当。
长期毒性:对大鼠、狗和恒河猴均进行了长达6个月的吸入研究,未见不良反应的剂量(NOAEL)分别为0.38mg/kg/天,0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。
组织病理学检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量(NOAEL)为0.5mg/kg/天。
新开发的剂型(本氢氟烷剂型和乳糖粉末吸入剂型)在大鼠和狗上进行了长达3个月的吸入给药长期毒性研究,得到的结果与异丙托溴铵的总体毒性一致。改变主要见于已知抗胆碱能药物过量后的药理学不良反应。
遗传毒性:体外细菌致突变试验(Ames试验)未发现致突变性。体内试验的结果(微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验)未显示用药后增加染色体的畸变率。
致癌性:在小鼠和大鼠的长期研究中未发现致瘤性。
生殖毒性:分别对小鼠,大鼠和家兔进行的试验显示该药无致畸作用。在大鼠试验中,给予导致母体毒性的剂量(50mg/kg体重)后可见死产率升高,且出现胚胎毒性。
当在器官发生期分别给予大鼠吸入1.5mg/kg体重/天及家兔1.8mg/kg体重/天后,未见胚胎毒性。
在大鼠围产期和哺乳期,口服导致母体毒性的剂量(50,500mg/kg体重/天)会导致死产率增高、子代体重减轻以及出生后死亡率升高。
口服最高90mg/kg体重/天的剂量对雌雄大鼠的生育力无影响。在人体无孕期及哺乳期使用经验。
异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)会引起呼吸系统的功能性异常:常见:咳嗽,局部刺激,吸入相关的支气管痉挛;罕见:喉痉挛。
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(实习编辑:李建雄)
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