复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ),为复方制剂,其组份为:聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠,有效用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。那么,复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)的说明书有哪几点?请详细说明?
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。
【性状】本品系白色粉末,易溶于水,其水溶液味微咸。
【适应症/功能主治】用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。
【用法用量】1.大肠手术前处置:手术前日午餐后禁食(可以饮水),午餐3小时后开始给药。2.大肠内窥镜检查前的处置:(1)检查当日给药:当日早餐禁食(可以饮水),预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药:前日晚餐后禁食(可以饮水),晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物,晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量:成人1次量约2-4升,以每1小时约1升的速度口服,在排出液变为透明液体时可结束给药;总给药量不能超过4升。或遵医嘱。
【不良反应】常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症,如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。
【禁忌】肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。
【注意事项】1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。4.当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。5.服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。6.服药前3-4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。7.服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。8.严格遵守本品配制方法。9.按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。10.开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。11.有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。
【儿童用药】儿童使用的安全和有效性尚不确定。
【老年患者用药】遵医嘱用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在十分必要情况下才能应用于孕妇。
【药物相互作用】服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出,从而影响人体对该药物的吸收。
【药物过量】尚未见超剂量使用后相关资料。
【药理毒理】1.药理作用:本品通常在4小时内导致腹泻,快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质平衡无明显改变。2.毒理作用:本品小鼠试验口服最大耐受量为83.25g/kg,未见毒性反应。
【药代动力学】聚乙二醇电解质散口服,聚乙二醇总的吸收量甚微,仅0.06%,且其90%以原型从尿中排出。血浆中尚未见其存在。
【有效期】36月。
【批准文号】国药准字H20030828。
【生产企业】深圳万和制药有限公司。
为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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