药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,酒石酸溴莫尼定滴眼液的毒理研究是有哪些?
酒石酸溴莫尼定滴眼液的毒理研究:为期一年猴眼部安全性研究中滴用约4倍推荐剂量的酒石酸溴莫尼定也未见显著眼部毒性。致癌作用,致突变作用及对生殖能力的损害:在给小鼠和大鼠每日分别口服2.5mg/kg和1.0mg/kg剂量(按推荐的滴眼剂量计,分别约为人血浆中本品的77和118倍),为期21个月和2年的研究观察中,均未见任何与药物有关的致癌作用。在一系列体内及体外的研究,包括Ames试验,宿主介导分析,中国仓鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变试验,小鼠促细胞发生的研究以及显性致死分析中,酒石酸溴莫尼定均无任何致突变或促细胞发生作用。
妊娠(致畸作用):大鼠口服溴莫尼定0.66mg/kg的生殖研究表明,溴莫尼定不影响动物的生殖能力,对胎鼠亦无任何损害。此剂量相当于给人多次滴眼后人血浆中药物浓度的100倍。
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(实习编辑:李建雄)
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