奥卡西平片为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色,大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。那么,孕妇及哺乳期妇女是否可以服用奥卡西平片呢?
孕妇及哺乳期妇女服用奥卡西平片需要注意:
妊娠:数目有限的妊娠期数据显示,妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷(如:腭裂)。动物研究中显示,在母体中毒剂量水平,可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况:女性患者如果在接受本品治疗期间怀孕,或计划怀孕,或在妊娠期需要开始本品治疗,必须认真权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的三个月尤为重要。应当给予最小有效剂量。对育龄妇女给予奥卡西平时,应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知,致畸危险可能增加,并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间,疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害,因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。监测和预防:抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症,而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。由于妊娠期的生理变化,奥卡西平活性代谢物——10-羟基衍生物(MHD)的血浆浓度可能逐渐下降。推荐妊娠期妇女使用本品时,应当严密观察其临床反应,并考虑检测MHD血浆浓度的变化,以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测,特别是在妊娠期剂量增大的情况下。新生儿:在新生儿中报道了因抗癫痫药导致的出血障碍。作为一种预防措施,对在怀孕后期数周的孕妇及新生儿应给予维生素K1。奥卡西平及其活性代谢产物(MDH)能够通过胎盘屏障。在某案例中可见新生儿和母体的血浆MHD浓度相似。动物研究中,在母体毒性剂量水平,观察到胚胎死亡,生长延迟和胚胎畸形发生率的增加。哺乳:奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值为0.5。通过乳汁,本品对婴儿的影响并不清楚,因此,用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。
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(实习编辑:陈广海)
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