法罗培南钠片为白色薄膜衣片,除去包衣后呈类白色至微黄色。主要成分为法罗培南钠。那么,法罗培南钠片的不良反应有哪些呢?
法罗培南钠片对正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg,约1~1.5小时后分别达到最高血浆浓度2.4、6.2或7.4μg/ml。法罗培南钠片半减期约为1小时,且与用药剂量无关。法罗培南钠片对正常健康成人餐后单次口服本药300mg,发现达到最大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时,法罗培南钠片的最大血浆浓度、半减期及血浆浓度一时间曲线下面积(AUC)几乎均未出现差异。
法罗培南钠片为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。法罗培南钠片经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。法罗培南钠片对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,法罗培南钠片特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。法罗培南钠片的体外试验表明法罗培南钠对雷氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱。法罗培南钠片的不良反应是:
日本进行的临床试验中,总计2207例患者中被报告有127例(5.8%)发生不良反应。其中主要不良反应为:腹泻,55件(2.5%),腹痛,19件(O.9%);稀便,15件(0.7%),发疹,13件(0.6%),恶心,12件(0.5%)等。
血生化指标检查方面,受试者发生ALT(GPT)上升56件(3.4%),AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸细胞增多27件(1.8%)。
在日本上市销售后使用情况调查中,总计17383例患者中共被报告有528例(3.0%)发生不良反应,主要不良反应是腹泻和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、发疹25件(0.1%)等。
法罗培南钠片尤其是对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌,需氧性革兰阴性苗中的构橼酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌,拟杆菌等显示较强杀菌效力。法罗培南钠片对各种细菌产生β内酰胺酶稳定法罗培南钠片,对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。
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(实习编缉:陈志东)
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