使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸坦洛新缓释胶囊的毒理研究是怎么样的?
盐酸坦洛新缓释胶囊的毒理研究:据文献报道:
1、亚急性毒性试验:以大鼠、小猎犬(经□)连续给药3个月后,发现子宫、卵巢重量减轻。
2、致癌毒性:雌性小鼠服用盐酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后,乳腺纤维腺瘤(p<0.001)和腺癌(P>0.075)发生率升高,试验中雌性大鼠和小鼠发生乳腺癌可能和盐酸坦洛新引起的催乳激素升高有关。
3、致畸毒性:在已知的各种试验中,盐酸坦洛新都被证明无致畸作用。
4、生殖毒性:雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/Kg/d可导致生殖功能显著下降,但这沖作用是可逆的,生殖功能在单剂量停药3天或多剂量停药4星期后得到改善,在多剂量停药9星期后恢复正常,雄性大鼠多剂量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d(AUC时下曲线面积分别为正常人的0.2和16倍)不会影响生殖功能。
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(实习编辑:李建雄)
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