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布地奈德福莫特罗粉吸入剂长期使用会致癌吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/6 16:36:09
    导读:在一项为期91周的小鼠研究中,经口给予剂量达200μg/k9(按μg/m2计算。约相当于人每天吸入最大推荐剂量),未表现出与布地奈德治疗相关的致痛性。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂为复方制剂,其主要组分为:布地奈德和富马酸福莫特罗。本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。

那么,布地奈德福莫特罗粉吸入剂长期使用会致癌吗?

布地奈德福莫特罗粉吸入剂的适应症为:

1.哮喘。本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。

2.慢性阻塞性肺病(COPD)。针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂的致癌性:

在小鼠和大鼠体内进行了经口给药的长期研究,以评价布地奈德的潜在致癌性。

SD大鼠一项为期2年的研究中,经口给予布地奈德剂量为50μg/kg(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量),布地奈德可引起雄性大鼠的神经胶质瘤发生率显著升高,具有统计学意义。雄性大鼠和雌性大鼠分别给予剂量25和50μg/k9(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量),未见致瘤性。在应用Flsher大鼠和SD大鼠进行的两项为期为2年的附加研究中,经口给予布地奈德剂量为50μg/kg(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量)时未引起神经胶质瘤。但对于雄性SD大鼠,经口给予剂量为50μg/kg的布地奈德时,肝细胞肿瘤的发生率显著上升,具有统计学意义。在上述两项研究中,同时给予的对照皮质激素(泼尼松龙和曲安奈德)亦表现出相似的结果。在一项为期91周的小鼠研究中,经口给予剂量达200μg/k9(按μg/m2计算。约相当于人每天吸入最大推荐剂量),未表现出与布地奈德治疗相关的致痛性。

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(实习编辑:杨春凤)

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