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盐酸非那吡啶胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/6 9:34:15
    导读:盐酸非那吡啶胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20052581,生产企业是山西国润制药有限公司。

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盐酸非那吡啶胶囊,主要成份为:盐酸非那吡啶,用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。那么,盐酸非那吡啶胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸非那吡啶胶囊是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成份为:盐酸非那吡啶。

【性状】本品内容物为褐红色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。

【用法用量】成人:口服,饭后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。连续服用本品一般不得超过2天以上。在治疗尿道感染时,应与抗菌药物联合给药。

【不良反应】1、胃肠不适、头痛、皮疹。2、曾报道出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。

【禁忌】1、对本品成份过敏患者禁用。2、肾功能不全,肾小球性肾炎,尿毒症及严重的肝炎者禁用。

【注意事项】1、不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情,可能延误诊断。2、给药期间本品会使尿液变为橙红色,停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久,也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染,应立即停药,并检查肾功能。3、本品可能会引起胃肠不适,应饭后服用。4、肝损伤患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症患者慎用本品。5、本品对某些实验室检查指标会有影响。

【老年患者用药】通常老年患者肾功能低下,服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应,此类病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

【药物相互作用】本品为偶氮类化合物,可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。

【药物过量】过量时可能会引起高铁血红蛋白血症。急救措施为亚甲基蓝1-2mg/kg静脉给药或100-200mg维生素C口服,可快速纠正,并消除紫绀。

【药理毒理】该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出,尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。毒理作用急性毒性:小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的LD50值为180mg/kg;大鼠口服给药的LD50值为403mg/kg;致突变:给予CD-1小鼠注射盐酸非那吡啶,每日2次,可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加,而雄性小鼠给药一次或两次后,剂量高达80%的LD50剂量时,也未见微核多染红细胞数增加。致癌性:盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变,还可引起小鼠淋巴细胞基因突变,动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤,但对人的致癌作用未见报道。生殖毒性:对大鼠的生殖毒性试验表明,给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力,对胎鼠也无伤害。

【药代动力学】据文献资料:盐酸非那吡啶口服吸收迅速,主要经肾脏排出,24小时内排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶,也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20052581。

【生产企业】山西国润制药有限公司。

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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