盐酸莫西沙星片为暗红色薄膜衣片。盐酸莫西沙星片的主要成份为莫西沙星。那么,盐酸莫西沙星片的不良反应有什么呢?
盐酸莫西沙星片口服后可以很快被几乎完全吸收。盐酸莫西沙星片的绝对生物利用度总计约91%。盐酸莫西沙星片在50~1200mg单次剂量和每日0.6g连服10天的药代动力学显示出呈线性关系。3天内达稳态。盐酸莫西沙星片口服0.4g后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。盐酸莫西沙星片每日一次0.4g口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。
盐酸莫西沙星片同时进食能稍延长达峰时间约2小时并减少峰浓度约16%。吸收范围不变。盐酸莫西沙星片由于AUC/MIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果,该影响与临床无关,因此,莫西沙星给药不受进食影响。盐酸莫西沙星片单剂量静脉给药0.4g,1小时后血药浓度达峰约为4.1mg/l,盐酸莫西沙星片与口服相比平均增加26%。盐酸莫西沙星片的药物暴露的药时曲线下面积约为39mg*h/l,盐酸莫西沙星片与绝对生物利用度约为91%的口服(35mg*h/l)相比略高。
盐酸莫西沙星片多剂量静脉给药(1小时输液),每日0.4g给药稳态波峰波谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。盐酸莫西沙星片在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。盐酸莫西沙星片的不良反应是:
本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=17951,包括序贯疗法n=4583,时间:2010年05月)整理如下:
“常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。
源自上市后报告(时间:2010年5月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。
在每个频率组内部,按照严重程度递减的顺序列出不良反应。频率的定义为:
常见(≥1/100至<1/10),
少见(≥1/1000至<1/100),
罕见(≥1/10000至<1/1000),
极罕见(<1/10000)。
在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高:
常见:γ谷氨酰氨转肽酶增高。
少见:室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。
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(实习编缉:邵泽妹)
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