硫酸氨基葡萄糖钾胶囊,主要成份是硫酸氨基葡萄糖钾,适用于全身各个部位的骨关节炎,如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。那么,硫酸氨基葡萄糖钾胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】硫酸氨基葡萄糖钾,其化学名为:硫酸-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡糖钾盐。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于全身各个部位的骨关节炎,如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。
【用法用量】口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次。
【不良反应】罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。
【禁忌】对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。
【注意事项】
1、切勿使儿童擅取。
2、严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收减少口服青霉素或氯霉素的吸收本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用。
【药理毒理】药理作用:氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。
【药代动力学】根据文献资料,在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现,硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1~2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合,此放射性在用药后8~10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20051760。
【生产企业】山西康宝生物制品股份有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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