盐酸达泊西汀片的主要成份为盐酸达泊西汀。盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。那么,使用盐酸达泊西汀片会出现失眠现象吗?
盐酸达泊西汀片可与餐同服,也可以不用。盐酸达泊西汀片在体外,盐酸达泊西汀片99%以上可与人血清蛋白相结合。盐酸达泊西汀片的活性代谢产物去甲基的蛋白结合率为98.5%。盐酸达泊西汀片可快速分布,盐酸达泊西汀片的平均稳态分布容积为162L。盐酸达泊西汀片在人体经静脉注射给药后,所估计的达泊西汀的平均早、中、终末期半衰期分别为0.10、2.19和19.3小时。
盐酸达泊西汀片口服后,盐酸达泊西汀片被迅速吸收,大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。盐酸达泊西汀片的绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)。盐酸达泊西汀片空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后,盐酸达泊西汀片分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。盐酸达泊西汀片摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax(10%)并适度增加AUC(12%),盐酸达泊西汀片还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间;然而,摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义。
盐酸达泊西汀片临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
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(实习编缉:陈志方)
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