甲磺酸溴隐亭片，主要成分是甲磺酸溴隐亭，适用于用于抗震颤麻痹(尤其是禁用或不能耐受左旋多巴或左旋多巴不能奏效者)、闭经或乳溢、催乳激素增高所致经前期综合征、肢端肥大症、女性不育症等。那么，甲磺酸溴隐亭片的说明书有哪几点？请详细说明？

甲磺酸溴隐亭片是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】甲磺酸溴隐亭。

【性状】类白色片，片的一面中间有刻痕，另一面刻有2.5。

【适应症/功能主治】用于抗震颤麻痹(尤其是禁用或不能耐受左旋多巴或左旋多巴不能奏效者)、闭经或乳溢、催乳激素增高所致经前期综合征、肢端肥大症、女性不育症等。

【用法用量】

泌乳素引起的月经不调及不孕症：半片/次，每日2-3次。如果效果不显著，可逐渐增至1片/次，每日2-3次，持续治疗至月经周期恢复正常或恢复排卵。必要时，可继续治疗几个月经周期以防复发。

月经前症状：月经周期第14天开始，半片/日，然后每天增加?-1片/次，每日2次，并连续服用至月经来潮。

男性性功能低下：半片/次，2-3次/日，逐渐增加至2-4片/日。

泌乳素瘤：半片/次，2-3次/日，逐渐增加至每日1至数片。

肢端肥大症：初始剂量为半片/次，2-3次/日，逐渐增加至4-8片/日。

抑制泌乳：1片/次，每日2次，早晚服用共14日。停药后2-3天偶有少量泌乳时，再相同剂量服用一周，此现象即可消失。产后乳房充盈：1片即可，必要时6-12小时后再服1片。此剂量不会抑制泌乳。

产后初期乳腺炎：与回奶的剂量相同，必要时与抗生素合用。

良性乳房疾病：半片/次，每日2-3次，逐渐增至2-3片/日。

【不良反应】有头昏、恶心、呕吐、食欲下降、体位性低血压、运动障碍等，与剂量有关。剂量较大时有便秘、口干、夜间腿抽筋等，偶有视力模糊、头痛、鼻塞、幻觉、流涎、股骨骨折、腹痛、肝功能障碍等。

【禁忌】对麦角制剂过敏者、严重冠心病、孕妇、哺乳妇女禁用。

【注意事项】

①肝功能损害与精神失常者慎用。

②餐时服药可减轻胃肠道反应。

③与左旋多巴合用有协同作用，合用时可减少后者用量。利血平、氯苯嗪可拮抗本品的抗震颤麻痹作用，不宜合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。2.怀孕后通常应在第1次停经后停服本品。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大，这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见，应当对患者实施严密监测以便发现垂体增大的迹象，这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。3.流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下，在医生指导下用于抑制产褥期泌乳，不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。4.患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用本品，接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压，特别是在治疗的第一天。产后妇女应用甲磺酸溴隐亭片抑制泌乳时，注意抗高血压药物治疗并且避免同时应用其他麦角碱衍生物，已罕见发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作或脑卒中以及精神疾病等。

【药物相互作用】使用本品时，请慎用下列药物：1.红霉素(甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高)。2.多巴胺拮抗剂，如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应)。3.抗精神病药物(高泌乳素血症拮抗剂)。4.平滑肌解痉药"异美汀"(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性)。5.大环内酯类抗生素(可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度，从而可能增加其毒性)。6.生长抑素八肽(提高甲磺酸溴隐亭片的浓度)。7.苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性)。8.避免与其他麦角碱衍生物同时应用。

【药物过量】恶心、呕吐、眩晕、体位性低血压、出汗、嗜睡和幻觉。可采取对症处理，胃复安可用于治疗呕吐和幻觉症状。

【药理毒理】由于溴隐亭具有多巴胺能的活性，在使用比治疗内分泌适应证更高剂量时，能有效地治疗帕金森氏病。溴隐亭可激动多巴胺受体，引起帕金森氏病的特异性黑质纹状体的多巴胺缺乏得以恢复。临床上，溴隐亭改善震颤、僵直、活动迟缓和帕金森氏病任何阶段的其它症状。通常疗效可保持多年（迄今，有患者保持良好效果达8年之久）。溴隐亭既可在早期和晚期单独使用，也可合并其它抗帕金森氏病药。与左旋多巴合用可加强抗帕金森氏病的作用，同时可减少左旋多巴的用量。对长期使用左旋多巴发生疗效减退或产生异常不自主运动（如舞蹈病样运动障碍和/或痛疼性张力障碍），用药末期失效和“开关”现象的患者，溴隐亭可提供特别有效的治疗。溴隐亭可改善帕金森氏病患者常患的抑郁症，这是由于溴隐亭特有的抗抑郁作用。这一作用在有内源性或精神性抑郁症的非帕金森氏病患者的对照试验中得到证实。

【有效期】36月。

【批准文号】H20100353。

【生产企业】NovartisFarmaS.p.A(意大利)。

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（实习编辑：李嘉颖）