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布地奈德福莫特罗粉吸入剂具有致癌性吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/1 10:21:54
    导读:在小鼠和大鼠体内进行了经口给药的长期研究,以评价布地奈德的潜在致癌性。

福莫特罗过量很可能导致β2-受体激动剂的典型表现:震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低钾血症和高血糖症也会发生。那么布地奈德福莫特罗粉吸入剂具有致癌性吗?

在小鼠和大鼠体内进行了经口给药的长期研究,以评价布地奈德的潜在致癌性。

SD大鼠一项为期2年的研究中,经口给予布地奈德剂量为50μg/kg(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量),布地奈德可引起雄性大鼠的神经胶质瘤发生率显著升高,具有统计学意义。雄性大鼠和雌性大鼠分别给予剂量25和50μg/k9(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量),未见致瘤性。

在应用Flsher大鼠和SD大鼠进行的两项为期为2年的附加研究中,经口给予布地奈德剂量为50μg/kg(按μg/m2计算,低于人每天吸入最大推荐剂量)时未引起神经胶质瘤。但对于雄性SD大鼠,经口给予剂量为50μg/kg的布地奈德时,肝细胞肿瘤的发生率显著上升,具有统计学意义。在上述两项研究中,同时给予的对照皮质激素(泼尼松龙和曲安奈德)亦表现出相似的结果。在一项为期91周的小鼠研究中,经口给予剂量达200μg/k9(按μg/m2计算。约相当于人每天吸入最大推荐剂量),未表现出与布地奈德治疗相关的致痛性。

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(实习编辑:欧国荣)

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