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吉他霉素片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/27 13:01:00
    导读:吉他霉素片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H41025591,生产企业是白云山汤阴东泰药业有限责任公司。

吉他霉素片,主要成份为是吉他霉素,主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。那么,吉他霉素片的说明书有哪几点?请详细说明?

吉他霉素片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成份为:吉他霉素。

【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。

【用法用量】口服,成人一日1~1.6g,分3?4次服用。

【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。

2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。

3.本品与红霉素有交叉耐药性。

4.用药期间定期随访肝功能。

5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。

6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。

7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜仅衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。

【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素,抗菌谱与红霉素也相似,但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差,部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。

【药代动力学】本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L.。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H41025591。

【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:李嘉颖)

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