匹多莫德口服液为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。匹多莫德口服液的主要成份为匹多莫德,化学名称:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,孕妇服用匹多莫德口服液是怎样呢?
匹多莫德口服液的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;匹多莫德口服液静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。匹多莫德口服液的中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液对新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。
匹多莫德口服液对大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,匹多莫德口服液的组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,匹多莫德口服液少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。匹多莫德口服液对大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。
匹多莫德口服液的孕妇用药:尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。
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(实习编缉:张桂平)
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