药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。
那么,服用恩替卡韦片会出现严重的不良反应吗?
药品不良反应严重程度分级:
1.轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。
2.中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。
3.重度:指重要器官或系统功能有严重损害,导致残疾或缩短或危及生命。
恩替卡韦片(博路定)是一种薄膜衣片药品,由中美上海施贵宝制药有限公司生产,主要成分为恩替卡韦,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片的不良反应:
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
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(实习编辑:陈生)
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