复方亚油酸乙酯胶丸为复方制剂,其组分为每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素B65mg、维生素C25mg、维生素E2mg、肌醇10mg。那么,复方亚油酸乙酯胶丸的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方亚油酸乙酯胶丸
商品名称:复方亚油酸乙酯胶丸(信谊)
英文名称:CompoundEthylLinoleateSoftCapsules
拼音全码:FuFangYaYouSuanYiZhiJiaoWan(XinYi)
【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素B65mg、维生素C25mg、维生素E2mg、肌醇10mg。
【性状】本品为椭圆形或圆形的胶丸,内含黄色油状液与黄白色颗粒状粉末的混合物。
【适应症/功能主治】用于高胆固醇血症和动脉粥样硬化性疾病的辅助治疗。
【规格型号】100s
【用法用量】口服,一日3次,一次1-2粒,饭后服用。
【不良反应】
1.长期服用每日2-3g维生素C可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐,半胱氨酸盐和草酸盐结石。
3.大量服用维生素C(每日用量1g以上)可引起腹泻,皮肤红而亮,头痛,尿频(每日用量600mg以上时),恶心呕吐、胃痉挛。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰;大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C:
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病(因维生素可能干扰血糖定量)。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰:尿胆原试验至假阳性。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】维生素C可通过胎盘,可分泌乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】维生素C过量服用可引起不良反应;每日服1-4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石,尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命,孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,干燥处避光保存
【包装】每瓶100粒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H31023001
【生产企业】上海信谊延安药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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