磷酸西格列汀片适用于2型糖尿病患者；用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。那么，磷酸西格列汀片的注意事项有哪些呢？

磷酸西格列汀片服用100mg达到稳态时的血浆AUC与初次给药相比增加约14%。个体自身和个体间西格列汀AUC的变异系数较小（5.8%和15.1%）。磷酸西格列汀片在健康受试者和2型糖尿病患者中的药代动力学指标大体相似。磷酸西格列汀片的绝对生物利用度大约为87%。磷酸西格列汀片和高脂肪餐同时服用对药代动力学没有影响，磷酸西格列汀片可以与或不与食物同服。磷酸西格列汀片对健康受试者单剂静脉注射100mg平均稳态分布容积大约为198公升。磷酸西格列汀片可逆结合血浆蛋白的结合率较低（38%）。

磷酸西格列汀片主要以原型从尿中排泄，磷酸西格列汀片的代谢仅是次要的途径。磷酸西格列汀片大约79%是以原型从尿中排泄的。磷酸西格列汀片口服[14C]标记后，从西格列汀的代谢产物中检测到大约16%的放射活性。检测到6种微量的代谢产物，且对于西格列汀抑制血浆DPP-4的活性没有作用。磷酸西格列汀片的体外试验证实了参与西格列汀少量代谢过程的主要酶是CYP3A4，及CYP2C8。磷酸西格列汀片对健康受试者口服[14C]标记的西格列汀一周内，由粪便（13%）或由尿（87%）中检测出的放射性活性约100%。磷酸西格列汀片口服给药100mg表观终末半衰期t1/2大约为12.4小时，肾清除率大约为350mL/min。

磷酸西格列汀片的排泄主要通过肾脏清除和肾小管的主动分泌。磷酸西格列汀片是人类有机阳离子转运子-3（hOAT-3）的作用底物，hOAT-3可能参与肾脏对西格列汀清除。hOAT-3与西格列汀转运的临床相关性未明。磷酸西格列汀片也是一种p-糖蛋白的作用底物，p-糖蛋白可能也参与介导了肾脏对西格列汀的清除。

磷酸西格列汀片的代动力学特征的研究已经在健康受试者和2型糖尿病患者中广泛地进行。磷酸西格列汀片对健康受试者口服给药100mg剂量后，磷酸西格列汀片吸收迅速，服药1至4小时后血浆药物浓度达峰值（Tmax中值）。磷酸西格列汀片的血药AUC与剂量成比例增加。健康志愿者单剂量口服100mg后，磷酸西格列汀片的平均血药AUC为8.52&mu；M&bull；hr，Cmax为950nM，表观终末半衰期（t1/2）为12.4小时。磷酸西格列汀片的注意事项是：

本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。

胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。

肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。

超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应，停止使用本品，评估是否有其他潜在的原因，采用其他方案治疗糖尿病（参见禁忌和不良反应“上市后经验”部分）。

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（实习编缉：张桂平）