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麦迪霉素片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/22 9:37:18
    导读:麦迪霉素片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H10930052,生产企业是丽珠集团利民制药厂。

麦迪霉素片,主要成分有麦迪霉素,主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染,也可用于支原体肺炎。那么,麦迪霉素片的说明书有哪几点?请详细说明?

麦迪霉素片是处方药,详细说明书有如下几点:

【主要成份】麦迪霉素。

【性状】胃溶片。除去包衣后,显白色或类白色。

【适应症/功能主治】大环内酯类抗生素。抗菌范围与红霉素相似,主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染,也可用于支原体肺炎。

【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小儿每日每公斤体重30~40mg,分3~4次服用,或遵医嘱。

【不良反应】偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道症状,偶见暂时性性血清谷丙转氨酶上升,偶见皮疹、荨麻荨等症状。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。如有过敏反应,应立即停药,并对症处理。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药理毒理】大环内酯类抗菌素。对革兰氏阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰氏阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2~3%。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H10930052。

【生产企业】丽珠集团利民制药厂。

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(实习编辑:李嘉颖)

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