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盐酸异丙嗪片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/21 11:07:01
    导读:盐酸异丙嗪片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H12020237,生产企业是天津力生制药股份有限公司。

盐酸异丙嗪片,主要成分有盐酸异丙嗪,适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。那么,盐酸异丙嗪片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸异丙嗪片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】每片含主要成分盐酸异丙嗪12.5毫克。

【性状】为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】盐酸异丙嗪片(非那根)属片剂。可以用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。可与氨茶碱等合用治疗哮喘。与哌替啶等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。

【用法用量】

1、口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。

2、肌注:每次2.5%1~2ml(25~50mg)。

【不良反应】不良反应有困倦、思睡、口干,偶有胃肠刺激症状、皮炎。

【禁忌】早产儿、新生儿应禁用。

【注意事项】

1.对吩噻嗪类药高度过敏者对本品也过敏。

2.妊娠期妇女临产前1~2周应停药,以免诱发婴儿的黄疸和椎体外系症状。

3.下列情况应慎用,如肝功能不全和各类肝脏疾病患者,肾衰竭,急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,高血压,胃溃疡,前列腺肥大明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,Reye综合征(异丙嗪所致的椎体外系症状易与Reye综合征混淆)。

4.小于三个月的婴儿体内药物代谢酶不足,不宜应用本品。还可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿及患急性感染的儿童,注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。

5.老年患者易发生头晕、呆滞、精神错乱、低血压,椎体外系症状,特别是震颤麻痹、不能静坐和持续性运动障碍,用大量或胃肠道外静给药时更易发生。

6.应用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋、易激动或恶梦等异常。

【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用还易发生锥体外系症状,不能静坐和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妇服用后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用。2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用时需权衡利弊。

【药物相互作用】1.可增强抗胆碱药如阿托品的作用。2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加对中枢神经的抑制作用。3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时,耳毒性症状可被掩盖而不易发现。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H12020237。

【生产企业】天津力生制药股份有限公司。

你要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

 

(实习编辑:李嘉颖)

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