盐酸达泊西汀片治疗早泄的疗效如何？

来源：方舟健客发布时间：2015/6/18 0:08:12

导读：

盐酸达泊西汀片(必利劲)是目前唯一针对早泄（PE）研发的药物，也是唯一获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的早泄（PE）适应症的治疗药物。

那么，盐酸达泊西汀片治疗早泄的疗效如何？

盐酸达泊西汀片(必利劲)是用于治疗早泄（PE）的理想药物。主要成份：盐酸达泊西汀。首次服用该药物，即可起效，在性生活开始前1-3小时服用即可。

已在5项双盲、安慰剂对照的临床试验证明了本品治疗早泄（PE）的疗效。这5项试验共有随机受试者6081例。受试者的年龄在18岁及以上，在入选前6个月内的大部分性生活中均出现过早泄（PE）。在其中4项研究中，受试者在基线阶段内至少75%的可评价的性生活事件中的阴道内射精潜伏期（IELT；自插入阴道至阴道内射精的时间）≤2分钟。在第5项研究中，受试者的入组标准相同，然而，没有使用秒表测定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障碍（包括勃起功能障碍）或正在使用其他形式的针对早泄（PE）的药物治疗的受试者。在其中4项研究中，使用秒表在每次性生活中测量主要终点（平均阴道内射精潜伏期）。

所有随机研究的结果均是一致的。在一项具有代表性的、治疗持续时间最长的（24周）研究中，共1162例受试者经过随机化处理，其中接受安慰剂385例，按需接受本品30mg剂量的388例，按需接受本品60mg剂量的389例。本品两个治疗剂量与安慰剂组相比，在第24周终点时平均阴道内射精潜伏期增加均有显著的统计学意义（p<0.001）。阴道内射精潜伏期延长的幅度与基线阴道内射精潜伏期相关，不同受试者的程度均不同。

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（实习编辑：杨春凤）

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