盐酸普罗帕酮片的说明书有什么内容呢？

盐酸普罗帕酮片的主要成分为盐酸普罗帕酮。化学名为3-苯基-1-［2-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］苯基］-1-丙酮盐酸盐。那么，盐酸普罗帕酮片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸普罗帕酮片

商品名称：盐酸普罗帕酮片

英文名称：PropafenoneHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanPuLuoPaTongPian

【主要成份】盐酸普罗帕酮。

【成份】

化学名：3-苯基-1-［2-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］苯基］-1-丙酮盐酸盐

分子式：C21H27NO3·HCl

分子量：377.91

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。

【规格型号】50mg*50s

【用法用量】口服。一次100～200mg(2～4片)，一日3～4次。治疗量，一日300～900mg(6～18片)，分4～6次服用。维持量一日300～600mg(6～12片)，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

【不良反应】

1.不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。

2.在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

【注意事项】

1.心肌严重损害者慎用。

2.严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。

3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

【老年患者用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。

【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。

【药物过量】药物过量摄入后3小时症状最明显，包括低血压，嗜睡，心动过缓，房内和室内传导阻滞，偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收良好，服后2～3小时抗心律失常作用达峰效，作用可持续8小时以上，其生物利用度呈剂量依赖性，如100mg普罗帕酮3.4%，而300mg的生物利用度为10.6%。本品与血浆蛋白结合率高，达93%，剂量增加，生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5～4小时。本品经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分(<1%)为原形物。不能经过透析排出。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】聚乙烯塑料瓶装，50片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H44020756

【生产企业】广东华南药业集团有限公司

大家如需购买本品，您还可以到方舟健客询问我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

（实习编辑：林炳扬）