硝酸甘油片的主要成分为硝酸甘油。化学名为1,2,3-丙三醇三硝酸酯。它为为白色片。那么,硝酸甘油片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:硝酸甘油片
商品名称:硝酸甘油片
英文名称:NitroglycerinTablets
拼音全码:XiaoSuanGanYouPian
【主要成份】硝酸甘油。
【成份】
化学名:1,2,3-丙三醇三硝酸酯
分子式:C3H5N3O9
分子量:227.09
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
【规格型号】0.5mg*100s
【用法用量】片剂:成人一次用0.25~0.5mg(1片)舌下含服。每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解。如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医。在活动或大便之前5~10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛。
【不良反应】
1.头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。
2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。
3.治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
【禁忌】禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。
【注意事项】
1.应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服,不可吞服。
2.小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒
3.应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
4.诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。
5.可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。⑹可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。⑺如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎。
【药物相互作用】1.中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。2.与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。3.阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。4.使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。5.枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。6.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。
【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。(缺过量后的治疗,需补充)
【药代动力学】舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%。舌下给药约2~3分钟起效、5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2~3ng/ml,作用持续10~30分钟,半衰期约1~4分钟。血浆蛋白的结合率约为60%。主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。
【贮藏】遮光密封、在阴凉处。
【包装】每瓶100片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H11021022
【生产企业】北京益民药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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