为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,屈螺酮炔雌醇片的说明书内容有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:屈螺酮炔雌醇片
商品名称:屈螺酮炔雌醇片(优思明)
拼音全码:QuLuoTongQueCiChunPian(YouSiMing)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg
【性状】淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】女性避孕
【规格型号】(0.03mg+3mg)*21s
【用法用量】必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【不良反应】在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
【禁忌】
复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史
2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作,心绞痛)
3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状
4、累及血管的糖尿病
5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症
6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症
8、重度肾功能不全或急性肾衰
9、肾上腺功能不全
10、存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史
11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)
12、原因不明的阴道出血
13、已知或怀疑妊娠
14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】本品不适用于儿童。
【老年患者用药】本品不适用于老年人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间禁用本品。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】迄今,尚无关于本品过量的任何临床经验。在临床前研究中也没有由于药物过量而造成严重毒性作用的报告。基于对COC的一般经验,在这种情况下可能出现的症状为:恶心、呕吐,在年轻的女孩中,可能会出现轻度的阴道出血。没有解毒药物,进一步处理为对症治疗。
【贮藏】密闭,30°
【包装】由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装(边缘热封)。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20050089
【批准文号】国药准字J20130120
【生产企业】ScheringGmbH&Co.ProduktionsKG(德国)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!
(实习编辑:欧彩娣)
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