枸橼酸西地那非片为片剂。本品由广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂生产，批准文号：国药准字H20143255。适用于治疗勃起功能障碍。

那么，枸橼酸西地那非片的遗传毒性如何？

枸橼酸西地那非片的主要成份：枸橼酸西地那非。化学名：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐；分子式：C28H38N6O11S；分子量：666.70。

枸橼酸西地那非为西地那非的枸橼酸盐，是一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂，作为治疗阳痿的专用药物。

枸橼酸西地那非片的生殖毒性：雌性大鼠给药36天、雄性大鼠给药102天，高达60mg/kg体重/天的西地那非（该剂量所达到的AUC值为人类男性AUC的25倍以上），未见生殖毒性。健康志愿者单剂口服西地那非100mg后，精子的活动力和形态未受影响。

在器官形成阶段大鼠和家兔接受高达200mg/kg体重/天西地那非，未见致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。此剂量按mg/m2计算，分别相当于50kg受试者MRHD的20倍和40倍。在大鼠产前和产后的发育实验中，给药36天，安全剂量（NOAEL）为30mg/kg体重/天。非妊娠大鼠在这一剂量下的AUC约为人类AUC的20倍。对妊娠妇女没有进行充分和严格对照的西地那非试验。

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（实习编辑：陈生）