左卡尼汀口服溶液英文名称为LevocarnitineOralSolution,为无色的澄明液体;微香,味甜。那么,左卡尼汀口服溶液的说明书是怎样的呢?
左卡尼汀口服溶液的说明书是:
【药品名称】
通用名称:左卡尼汀口服溶液
商品名称:左卡尼汀口服液(东维力)
英文名称:LevocarnitineOralSolution
拼音全码:ZuoKaNiTingKouFuYe(DongWeiLi)
【主要成份】左卡尼汀。
【成份】
化学名:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐
分子式:C7H15N03
分子量:161.20
【性状】本品为无色的澄明液体;微香,味甜。
【适应症/功能主治】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
【规格型号】(1g:10ml)*6支
【用法用量】口服,用餐时服用.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。
【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间,只有在明显需要时才使用本剂。尚不清楚这种药是否能进入母乳,应根据该药对母亲的重要性,决定是停止哺乳还是停止用药。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
【药代动力学】一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%,口服给药,尿中回收10%。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】玻璃管制口服液瓶,6支/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19990372
【生产企业】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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(实习编辑:陈广海)
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