复方α-酮酸片的主要成分为消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,消旋羟蛋氨酸钙59mg,-赖氨酸醋酸盐105mg。那么,复方α-酮酸片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方α-酮酸片
商品名称:复方α-酮酸片(开同)
拼音全码:FuFangα-TongSuanPian(KaiTong)
【主要成份】本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含:消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,消旋羟蛋氨酸钙59mg,-赖氨酸醋酸盐105mg。
【性状】本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
【适应症/功能主治】配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
【规格型号】0.63g*20s*5板
【用法用量】口服。
1、一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。
2、对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
【禁忌】
1、高钙血压和氨基酸代谢紊乱。
2、遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
1、本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
2、不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
3、请勿服用超过有效期的产品。
【儿童用药】目前没有儿童使用本品的资料。
【老年患者用药】无特别要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
【药物过量】至今未观察到药物过量的病例。
【药代动力学】对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。
【贮藏】25℃以下,干燥保存
【包装】铝塑包装,100片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】YBH14982004
【批准文号】国药准字H20041442
【生产企业】北京费森尤斯卡比医药有限公司
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(实习编辑:林博)
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