盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。主要成份为盐酸伐地那非,那么,盐酸伐地那非片的不良反应有什么呢?
盐酸伐地那非片对PDE5的抑制作用远远高于对其他PDE的作用(是PDE6的15倍,PDE1的130倍,PDE11的300倍,PDE2,3,4,7,8,9,10的1000倍)。盐酸伐地那非片在体外试验中,盐酸伐地那非片通过增加离体人阴茎海绵体的cGMP水平来松弛平滑肌。盐酸伐地那非片在清醒的兔试验中,盐酸伐地那非片能使阴茎勃起的作用依赖于内源性一氧化氮合酶的水平,且该作用能被一氧化氮供体加强。盐酸伐地那非片口服给药后迅速吸收,盐酸伐地那非片在禁食状态下最快15分钟达到最大血药浓度(Cmax),盐酸伐地那非片的达峰时间(Tmax)90%为30-120分钟(平均为60分钟)。
盐酸伐地那非片由于显著的首过效应,盐酸伐地那非片口服后的平均绝对生物利用度大约是15%。盐酸伐地那非片在推荐剂量5-20mg范围内,盐酸伐地那非片口服后,AUC(药物浓度-时间曲线下面积)和Cmax的增加几乎与剂量增加成正比。盐酸伐地那非片与高脂饮食(脂含量57%)同时摄入时,盐酸伐地那非片的吸收率降低,Tmax延长60分钟,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影响。盐酸伐地那非片与普通饮食(脂含量30%)同时摄入时,盐酸伐地那非片的药代动力学参数(Cmax,Tmax,和AUC)不受影响。因此,盐酸伐地那非片和食物同服或单独服用均可。
盐酸伐地那非片的不良反应:全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。安慰剂对照临床试验:按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月):发生率≥10%(很常见):系统不良反应,整个机体头痛,心血管系统面色潮红,1%≤发生率<10%(常见):系统不良反应,消化系统消化不良,恶心,神经系统眩晕,呼吸系统鼻炎,0.1%≤发生率<1%(少见):系统不良反应,整个机体面部水肿,光过敏反应,背痛。
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(实习编缉:张桂平)
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