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利福昔明软胶囊的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/11 9:08:18
    导读:当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心服用。那么利福昔明软胶囊的说明书有哪些内容呢?

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买药的时候一定要仔细看清楚服用这个药物有什么需要注意的地方,有些药物一不小心就可能因为自己疏忽而吃出问题来。那么利福昔明软胶囊的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:利福昔明软胶囊

商品名称:利福昔明软胶囊

英文名称:RifaximinSoftCapsules

拼音全码:LiFuXiMingRuanJiaoNang

【主要成份】本品主要成分为利福昔明,其化学名称为4-脱氧-4'-甲基吡啶并[1',2'-1,2]咪唑并[5,4-C]利福霉素SV。

【成份】

分子式:C43H51N3O11

分子量:785.89

【性状】本品为软胶囊,内含红色油状混悬液。

【适应症/功能主治】对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【规格型号】0.1g*8s

【用法用量】

1.成人:口服。每次0.2g(2粒),每日3~4次。

2.6~12岁儿童:口服。每次0.1~0.2g(1~2粒),每日4次。

3.12岁以上儿童:剂量同成人。

【不良反应】部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。

2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。

3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。

4.皮肤:大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

5.其它:有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】以下患者禁用:

1.对本药或利福霉素类药过敏者;

2.肠梗阻者;

3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。

2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。

3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。

4.请置于儿童触及不到的地方。

5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当的治疗措施。

6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理作用利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。2.毒理研究(1)重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。(2)遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。(3)生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】8粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050128

【生产企业】浙江万联药业有限公司

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编缉:罗海媚)

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