我们还不确切知道氟班色林的效果究竟如何;虽然已经经过了多次试验,但它的药效仍然存在争议。
首先,就像其他所有药物一样,氟班色林也有副作用。它的副作用包括晕眩和嗜睡,特别是与酒精共同服用的时候。有人认为单凭这一点还不足以支持拒绝氟班色林上市的决定,但也有人认为它可能会导致一些目前还无法解释的难以预期的问题。
而且,考虑到美国人的平均饮酒量,氟班色林与酒精同服会产生的问题也引起了人们的关注。
此外,它的成效也存在争议。
在实验中,虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为(SSE)的次数,但它并没有提高发生性行为的欲望,而这正是这种药物想要实现的。
实验中,服用氟班色林的女性发生满意性行为的次数从每月约2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。
但问题是,服用安慰剂的女性发生满意性行为的次数也提高了,虽然数量略少。服用安慰剂的女性发生满意的性行为的次数从大约每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。
也就是说,排除安慰剂效应,氟班色林的效果就是每个月多上一次满意的性行为。FierceBiotech网站认为,这可能就是FDA两次拒绝制药公司上市申请的原因之一。
但制造氟班色林的厂家萌芽制药(SproutPharmaceuticals)认为,这种程度的上升足以支持这种药物向广大女性问世。
现在,FDA似乎也同意了他们的观点。
“很显然,对一些女性来说,这种药物在一些我们可以理解的层面有非常持续的效果,但对另一些女性无效。”FDA顾问委员会成员卡文·魏因福特评论道。
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(实习编辑:黄承志)
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