吲达帕胺缓释片的主要成分为吲达帕胺。化学名为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。那么,吲达帕胺缓释片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:吲达帕胺缓释片
商品名称:吲达帕胺缓释片(纳催离)
英文名称:IndapamideSustainedReleaseTablets
拼音全码:ZuoDaPaAnHuanShiPian(NaCuiLi)
【主要成份】吲达帕胺。
【成份】
化学名:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺
分子式:C16H16ClN3O3S
分子量:365.8
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】原发性高血压。
【规格型号】1.5mg*10s
【用法用量】口服。
每24小时服1片,最好早晨服用。
药片用水整片吞服且不要嚼碎。
加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。
【不良反应】
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:
1、对血液及淋巴循环系统的影响:
罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血对神经系统的影响
少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常对心脏的影响
罕见:心律失常,低血压对胃肠道的影响
少见:恶心,便秘,口干
罕见:胰腺炎
2、对肝胆的影响:
肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。
罕见:肝功能改变对皮肤及组织的影响
过敏反应,主要是皮肤过敏,(一般出现斑丘疹,少数出现紫癜),易见于以往过敏及哮喘的病人。
可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。
【禁忌】
1、对磺胺药过敏。
2、严重肾功能衰竭。
3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。
4、低钾血症。
【注意事项】警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。
如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。
由于此药中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。
-血钠
治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见【不良反应】及【药物过量】)。
-血钾
钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。
心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。
【儿童用药】缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
【老年患者用药】参见注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期:利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。哺乳期:因为药物可能进入乳汁,哺乳期妇女应避免服用本品。
【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。在专门的医疗中心采用的最初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。
【贮藏】密封,置于阴凉干燥处
【包装】铝铝包装,10s/盒。
【有效期】36月
【执行标准】WS1-(X-006)-2007Z
【批准文号】国药准字H20031281
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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