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对乙酰氨基酚缓释片的说明书有哪几点?详细说明书?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/9 14:03:11
    导读:对乙酰氨基酚缓释片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H20010394,生产企业是上海强生制药有限公司。

对乙酰氨基酚缓释片,主要成分有对乙酰氨基酚,有效用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。那么,对乙酰氨基酚缓释片的说明书有哪几点?详细说明书?

对乙酰氨基酚缓释片是非处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成分是对乙酰氨基酚。

【性状】本品为白色薄膜衣异型片,除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【用法用量】口服。成年人一次1~2片,12~18岁儿童一次1片,若持续发热或疼痛,每8小时一次,24小时不超过3次。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.不推荐12岁以下儿童使用本品。

2.应整片服用,不得碾碎或溶解后服用。

3.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。

4.对阿司匹林过敏者慎用。

5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

6.肝肾功能不全者慎用。

7.孕妇及哺乳期妇女慎用。

8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。本品由速释层和缓释层两部分组成,口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收,产生解热止痛作用,缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚,使作用持续8小时之久。

【有效期】36月。

【执行标准】新药转正标准59。

【批准文号】国药准字H20010394。

【生产企业】上海强生制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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