直购热线
健客微信
健客微信

盐酸氟桂利嗪胶囊的毒性研究有哪些?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/8 12:05:11
    导读:本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。

使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸氟桂利嗪胶囊的毒性研究有哪些?

盐酸氟桂利嗪胶囊的毒性研究:

本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。

对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以及动脉内(大鼠)给药;重复口服给药的毒性(犬12个月和大鼠18个月多剂量的口服毒性)、静脉毒性(犬3个月和大鼠1个月);口服给药的生殖试验测试大鼠的生育和总体繁殖能力;大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。对本品的致突变性进行了一系列广泛的研究,包括:鼠伤寒沙门氏菌的体外位点和/或基因突变试验、果蝇的伴性隐性致死试验、人体内淋巴细胞的染色体畸变试验、小鼠的体内微核和显性致死试验。利用口服给药后小鼠和大鼠模型的寿命评估本品致癌性。

单次口服给药的毒性试验(小鼠的LD50约为960-1896mg/kg;大鼠的LD50约为343-1935mg/kg)结果与人体的最大治疗剂量(对50kg的患者约为0.2mg/kg)相比,本品有很大的安全范围。大鼠和犬重复口服给药的毒性试验结果显示一些临床作用可能与过度的药理作用相关,但都是在远远超过药物治疗剂量时观察到的(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的400倍),且与临床使用的相关性很小。在生殖试验中,本品对生育无影响且无致畸性。在非常高的剂量下(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的150-400倍),胎儿毒性小于母体毒性。本品没有致突变性,也不是主要的致癌物。仅在小鼠体内达到毒性剂量水平时(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50-100倍),才能观察到由泌乳素介导的轻度乳腺增生和肿瘤生成。

在麻醉豚鼠的体内模型中,静脉注射给予总剂量为9.87mg/kg(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50倍)的氟桂利嗪,结果显示对QTc间期和心电图均无影响。

方舟健客致力为您服务,您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:王博英)

上一篇:盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应...       下一篇:盐酸氟桂利嗪胶囊的禁忌有哪...

可能对你有用的产品

  • 盐酸氟桂利嗪胶囊(泰稳)

    盐酸氟桂利嗪胶囊(泰稳)市场价:会员价:¥

  • 盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)

    盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)市场价:会员价:¥

  • 盐酸氟桂利嗪胶囊

    盐酸氟桂利嗪胶囊市场价:会员价:¥

  • 盐酸氟桂利嗪胶囊

    盐酸氟桂利嗪胶囊市场价:会员价:¥

相关治疗医生更多 >>

    相关治疗医院更多 >>

    相关健康经验

    订购指南
    » 订购方式
    » 网上订购流程
    » 交易条款
    » 购物保障
    配送方式
    » 配送范围和收费
    » 商品签收注意
     
     
    支付方式
    » 货到付款
    » 第三方网上支付
    » 银行汇款
     
    售后服务
    » 退换货原则
    » 退货流程
    » 换货流程
    » 服务电话真伪查询
    帮助中心
    » 找回密码
    » 常见问题
    » 发票制度
    » 缺货信息登记
    方舟健客客服热线