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琥珀酸美托洛尔缓释片的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/7 20:06:17
    导读:琥珀酸美托洛尔缓释片用于高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

琥珀酸美托洛尔缓释片的主要成分为琥珀酸美托洛尔。化学名为1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇琥珀酸盐。那么,琥珀酸美托洛尔缓释片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:琥珀酸美托洛尔缓释片

商品名称:琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)

英文名称:MetoprololSuccinateSustained-releaseTablets

拼音全码:HuPoSuanMeiTuoLuoErHuanShiPian(PeiTaLeKe)

【主要成份】琥珀酸美托洛尔。

【成份】

化学名:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇琥珀酸盐。

分子式:(C15H25NO3)2·C4H6O6

分子量:652.83

【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

【规格型号】47.5mg*7s

【用法用量】口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。

【不良反应】不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

【禁忌】低血压、显著心动过缓。

【注意事项】

1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素血糖水平的恢复,但选择性β-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛寨的糖尿病患者在加用β-受体阻滞剂时。其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β-受体阻滞药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻滞药。

2.长期使用本品时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除。至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。

3.大手术之前是否停用β-受体阻滞剂意见尚不一致。β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。

4.用于噶铬细胞瘤时应先行使用β-受体阻滞药。

5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。

6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者如需使用美托洛尔亦应谨慎从事,以小剂量为宜。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理:本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。

【贮藏】避光,密封保存。

【包装】铝塑板包装,每盒7片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字J20100098

【生产企业】AstraZenecaAB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)

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(实习编辑:林炳扬)

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