拉西地平片的主要成分为拉西地平。化学名为(E)-4-[2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。那么,拉西地平片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:拉西地平片
商品名称:拉西地平片(司乐平)
英文名称:LacidipineTablets
拼音全码:LaXiDiPingPian(SiLePing)
【主要成份】拉西地平。
【成份】
化学名:(E)-4-[2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯
分子式:C26H33NO6
分子量:455.59
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】适用于治疗高血压。
【规格型号】4mg*15s
【用法用量】⑴成人起始剂量4mg每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg,8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。⑵肝病患者初始剂量为2mg每日1次。
【不良反应】⑴最常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。⑵少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。⑶极少数有胸痛和齿龈增生。
【禁忌】对本品成分过敏者。
【注意事项】⑴肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。⑵本品不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然本品不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
【儿童用药】本品尚无用于儿童的经验。
【老年患者用药】老年人初始剂量为2mg,每日1次,必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性,孕妇应用须权衡利弊。(2)本品及其代谢物由乳汁排出,应用本品最好不授乳或停用本品。(3)本品有引起子宫肌肉松弛的可能性,临娩妇女应慎用。
【药物相互作用】⑴与β阻滞剂、利尿药合用,降压作用可加强。⑵与西咪替丁合用,可使本品血药浓度增高。⑶与地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,对24小时平均地高辛水平无影响。⑷与普萘洛尔合用,可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。⑸与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。
【药物过量】尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速,此时需用输液及升压药。
【药代动力学】本品口服从胃肠道吸收迅速,由于肝脏广泛首过代谢,生物利用度为2%-9%,用更敏感分析方法平均为18.5%(4-52%)。吸收后95%药物与蛋白结合,主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品经肝脏代谢,代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物,2种为吡啶类,2种为羧酸类,主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg,稳态时终末T1/2为12-15小时。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装,15片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】进口药品单页标准(2005)
【批准文号】国药准字H10980180
【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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