替米沙坦片的主要成分为替米沙坦。化学名为4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。那么,替米沙坦片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:替米沙坦片
商品名称:替米沙坦片(美卡素)
英文名称:Telmisartantablets
拼音全码:TiMiShaTanPian
【主要成份】本品主要成份为替米沙坦。化学名为:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。
【成份】
分子式:C33H30H4O2
分子量:514.63
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。
【规格型号】80mg*7s
【用法用量】
1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【禁忌】
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。
2.妊娠中末期及哺乳者。
3.胆道阻塞性疾病患者。
4.严重肝功能不全患者。
5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。
【儿童用药】对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【老年患者用药】服用本品不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。
【药物过量】尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量的最可能表现为低血压和心动过速,心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析清除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩容。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】7片/盒。
【有效期】48月
【批准文号】国药准字J20090089
【生产企业】勃林格殷格翰(德国)
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(实习编辑:林炳扬)
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