苯磺酸氨氯地平片的主要成分为苯磺酸氨氯地平。使用时需注意对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。那么，苯磺酸氨氯地平片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

商品名称：苯磺酸氨氯地平片(络活喜)

英文名称：AmlodipineBesylateTablets

拼音全码：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LuoHuoXi)

【主要成份】本品主要成分为苯磺酸氨氯地平。

【成份】

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量：567.1

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病（CAD）。

【规格型号】5mg*7s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。

1、心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。

6、精神病学：性功能障碍（男性和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。

7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。

8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。

9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。

10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。

11、自主神经系统：口干、多汗。

12、营养代谢：高血糖、口渴。

13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。

在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。

2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。

5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。

6.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究。尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90％，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60％的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93％。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】5mg*7s/盒。

【有效期】60月

【执行标准】WS3-（X-010）-2001Z

【批准文号】国药准字H10950224

【生产企业】辉瑞制药有限公司

大家如需购买本品，您还可以到方舟健客询问我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

（实习编辑：林炳扬）

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