非洛地平缓释片的主要成分为非洛地平。化学名为2,6-二甲基-4-（2.3-二氯苯基）-1.4-二氢-3,5-呲啶二甲酸甲乙醇。那么，非洛地平缓释片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：非洛地平缓释片

商品名称：非洛地平缓释片(波依定)

英文名称：FelodipineSustaind-releaseTablets

拼音全码：FeiLuoDiPingHuanShiPian

【主要成份】本品主要成份为非洛地平。化学名：2,6-二甲基-4-（2.3-二氯苯基）-1.4-二氢-3,5-呲啶二甲酸甲乙醇。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】高血压、稳定性心绞痛。

【规格型号】2.5mg*10s

【用法用量】

口服，剂量应个体化。服药应在旱晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。

1.治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克．一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者．2.5mg-日一次可能就足够。剂量超过lOmg-日一次通常不需要。

2.治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次，肾功能损害、肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

【不良反应】服用该品后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后2～3周，发生率与年龄和用药剂量有关）、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。

【禁忌】对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。

【注意事项】

1.该品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。

2.该品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意该品的负性肌力作用，特别是在与b-阻滞剂合用时。

3.该品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。

4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

5.该品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】该品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

【药理毒理】药理作用本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点，可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明，本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用；在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作用。

【药代动力学】高血压患者服用该品后，稳态时的平均血药浓度峰值比单剂量给药高20%。降压作用与非洛地平的血药浓度相关。该品在肝功能不全患者体内的清除率为正常年轻受试者的60%。肾功能不全不改变该品的血药浓度曲线，但是由于尿排泄量下降，所以血浆中的代谢物（无活性）浓度增高。动物试验表明该品可透过血-脑脊液屏障和胎盘。

【贮藏】25℃以下保存。

【包装】10片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20030414

【生产企业】阿斯利康制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）