福辛普利钠片的主要成分为福辛普列钠。分子式为C30H45NNaO7P。它为白色或类白色片。那么,福辛普利钠片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:福辛普利钠片
商品名称:福辛普利钠片(蒙诺)
英文名称:FosinoprilSodiumTablets
拼音全码:FuXinPuLiNaPian(MengNuo)
【主要成份】福辛普列钠。
【成份】
分子式:C30H45NNaO7P
分子量:585.65
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
【规格型号】10mg*14s
【用法用量】
口服,成人和大于12岁儿童的用法与用量如下:
1.不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日10-40mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过每日40mg,不增强降压作用。如单独使用不能完全控制血压,可加服利尿剂。
2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量10mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。
3.心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg,每日一次,并作严密的医学监护。如果病人能很好耐受,则逐渐增量至40mg,每日1次。即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压症状,本品应与利尿剂合用。
4.心力衰竭的高危病人
5.老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【不良反应】本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎,在某些病例已被证明是致命的。
副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。
【禁忌】
1.对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者忌用本品。
2.孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。
【注意事项】
1.低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。
2.肾功能损害:已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的病人用ACE抑制剂治疗时,有增加发生肾功能障碍指征的危险,包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常。此时,利尿药和/或本品的剂量应减少或停止使用。
3.类过敏症样反应:近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜(如AN69)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此,应该避免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时,也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素),与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。
4.特异反应:已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿,包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状,应停止治疗。
5.肝功能损害:据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗。
【儿童用药】现未进行该项实验且无可靠参考文献,故暂不推荐用于儿童患者。
【老年患者用药】老年患者不需降低剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物过量】对过量服用的患者:应监测血压,如发生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。
【药理毒理】本品在肝内水解为福辛普利拉,福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔压或前负荷,也降低血管阻力,从而改善心排血量。
【贮藏】遮光,密封在阴凉干燥
【包装】铝箔包装,每盒14s。
【有效期】36月
【执行标准】WS-446(X-350)-98
【批准文号】国药准字H19980197
【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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