蚓激酶肠溶胶囊(雪通),是从特种蚯蚓中提取的一组蛋白水解酶,含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白浴酶原激活剂,用于缺血性脑血管病,使过高的纤维蛋白原和血小板凝集率降低,改善症状并防止病情发展。那么,蚓激酶肠溶胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?
蚓激酶肠溶胶囊是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份是由人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的多种酶的混合物。
【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为浅黄色粉末。
【适应症/功能主治】本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。
【用法用量】口服:一次2粒,一日3次,饭前半小时服用,或遵医嘱。3~4周为一疗程,也可连续服用。
【不良反应】极少数病人出现轻度头痛、头晕、便秘、恶心等,不需特殊处理。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不适用于急性出血病人。
2.有出血倾向病人慎用。
【儿童用药】目前尚无本品用于儿童的安全性资料,故儿童慎用本品。
【老年患者用药】因本品耐受较好,老年患者可按常规剂量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料,本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【药物相互作用】与抑制血小板功能的药物有协同作用,使后者的抗凝作用增强。
【药理毒理】蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶,能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化,延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性,长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。
【药代动力学】本品口服易吸收,口服后40-80分钟即可发挥药理作用,T1/2为1.5-2.5小时。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20020095。
【生产企业】珠海博康药业有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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